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Traumeel S Creme

PZN: 01292358
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100 g Traumeel S Creme

PZN: 01292358
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ARTIKELINFORMATIONEN

Artikelinformationen Traumeel S Creme

Fachinformation



Biologische Heilmittel Heel GmbH
Traumeel® S Creme

1. Bezeichnung des Arzneimittels


Traumeel® S Creme

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

10,0 g Creme enthalten:

Arnica montana D3 .....................0,150 g
Calendula officinalis ∅ .................0,045 g
Hamamelis virginiana ∅ ................0,045 g
Echinacea ∅ ..............................0,015 g
Echinacea purpurea ∅ .................0,015 g
Matricaria recutita ∅ ...................0,015 g
Symphytum officinale D4 ..............0,010 g
Bellis perennis ∅ .........................0,010 g
Hypericum perforatum D6 .............0,009 g
Achillea millefolium ∅ ...................0,009 g
Aconitum napellus D1 ...................0,005 g
Atropa belladonna D1 ...................0,005 g
Mercurius solubilis Hahnemanni D6 .. 0,004 g
Hepar sulfuris D6 .........................0,0025 g

Sonstige Bestandteile: siehe 6.1.

3. Darreichungsform


Creme

4. Klinische Angaben



4.1 Anwendungsgebiete


Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Hinweis: Bei Fortdauer der Krankheitssymptome ist medizinischer Rat einzuholen.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung


Soweit nicht anders verordnet:
1- bis 3-mal täglich auf die betroffenen Stellen dünn auftragen, gegebenenfalls auch als Verband.
Das Präparat kann auch bei Säuglingen, Kleinkindern und Schulkindern angewendet werden.
Hinweis: Eine großflächige Anwendung von Traumeel S ist zu vermeiden.
Bei der Anwendung als Verband nur luftdurchlässige Materialien (z. B. Baumwolle) verwenden.
Das Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Der Kontakt mit Augen und Schleimhäuten sowie offenen Wunden soll vermieden werden.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.

4.3 Gegenanzeigen


Das Arzneimittel sollte bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Arnica montana (Arnika), Calendula officinalis (Ringelblume), Echinacea, Echinacea purpurea (Sonnenhut), Matricaria recutita (Echte Kamille), Bellis perennis (Gänseblümchen), Achillea millefolium (Gemeine Schafgarbe) oder andere Korbblütler und Hilfsstoffe nicht angewandt werden.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


Keine bekannt.

Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit


In Schwangerschaft und Stillzeit soll vor Anwendung ein Arzt konsultiert werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


Traumeel S Creme hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8 Nebenwirkungen


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig(≥ 1/10)
Häufig(≥ 1/100 – < 1/10)
Gelegentlich(≥ 1/1000 – < 1/100)
Selten(≥ 1/10.000 – < 1/1000)
Sehr selten(< 1/10.000)
Nicht bekannt(Häufigkeit auf Grundlage
der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar)

Aufgrund des enthaltenen homöopathischen Wirkstoffes Mercurius solubilis (Quecksilber) können gelegentlich allergische Reaktionen auftreten.
In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Es wurden lokale allergische Reaktionen (Entzündungen an der Haut) berichtet.
Bei auftretenden Nebenwirkungen ist das Präparat abzusetzen und ein zu Arzt konsultiert.

Hinweis:
Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt konsultiert werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9 Überdosierung


Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. Pharmakologische Eigenschaften


Entfällt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:
ATC-Code: Entfällt.

6. Pharmazeutische Angaben



6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


Emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A), dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, Ethanol 94 % (m/m), gereinigtes Wasser.

6.2 Inkompatibilitäten


Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit


3 Jahre.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


Keine.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


Metalltube aus beschichtetem Aluminium mit Schraubverschluss aus Kunststoff mit 50 und 100 g Creme.

7. Inhaber der Zulassung


Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2-4
76532 Baden-Baden
Telefon: 07221 501-00
Telefax: 07221 501-210 oder 501-280
E-Mail: info@heel.de

8. Zulassungsnummer


Reg.-Nr. 2522113.00.00

9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung


29.11.2007

10. Stand der Information


Juni 2016

11. Verkaufsabgrenzung


Apothekenpflichtig

Hersteller:
Biolog. Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden

Telefon: 07221/50100
Fax: 07221/501-210
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