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Döderlein Vaginalkapseln

PZN: 01571331
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10 St Döderlein Vaginalkapseln

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ARTIKELINFORMATIONEN

Artikelinformationen Döderlein Vaginalkapseln

Fachinformation


GlaxoSmithKline
Döderlein Vaginalkapseln

1. Name des Produktes


Döderlein Vaginalkapseln

2. Zusammensetzung


Gefriergetrocknete Kulturen von Lactobacillus gasseri mit 1010 bis 1011 KBE/g* (dies entspricht 2×108 bis 2×109 KBE/Kapsel); Lactose; wasserfreie Lactose, Gelatine; Titandioxid (E 171); Palmitoylascorbinsäure, Natriumdodecylsulfat.
* Ausgangsstoffe für das Rest-Kulturmedium: Lactose-Monohydrat; Fructose; Gelatine; Ascorbinsäure; Pepton; Hefe-Extrakt; DL-Milchsäure; Salze; Polysorbat; gereinigtes Wasser.

3. Beschreibung der Darreichungsform


Vaginalkapsel zum Einführen in die Scheide



4. Eigenschaften des Produktes


Lebensfähige, gefriergetrocknete Döderlein-Bakterien zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der natürlichen Vaginalflora.
Lactobacillus gasseri ist neben anderen, phänotypisch ähnlichen Arten der formenreichen Acidophilus-Gruppe mit etwa 108 bis 1010 KBE/ml Sekret wesentlicher Bestandteil der normalen Mikroflora der Vagina (Döderleinbakterien).
Lactobazillen gelten als autochthoner Bestandteil der Mikroflora. Sie beziehen ihre Nährstoffe aus glycogenreichem Epitheltranssudat.
Lactobacillus gasseri haftet an Epithelzellen durch die Ausbildung spezifischer Adhäsine.
Die Stoffwechselprodukte der Lactobazillen sind kurzkettige Fettsäuren, vor allem Milchsäure, die für Ausbildung und Aufrechterhaltung des sauren physiologischen Vaginalmilieus verantwortlich ist. Dadurch wird die Vermehrung pathogener Mikroorganismen gehemmt.
Die Bildung von Wasserstoffperoxid und von Bacteriocinen wirken zusätzlich hemmend auf das Wachstum anderer Mikroorganismen. Das Wachstum von Hefepilzen wird gehemmt.

5. Klinische Daten

5.1 Zweckbestimmung


Bei unspezifischen Störungen des physiologischen Scheidenmilieus, z. B. Ausfluss (Fluor vaginalis).
Zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der natürlichen Vaginalflora.

5.2 Gegenanzeigen


Döderlein Vaginalkapseln dürfen nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Inhaltsstoffe von Döderlein Vaginalkapseln sind.
Für Säuglinge und Kleinkinder nicht geeignet.
Patientinnen zwischen 12 und 18 Jahren sollten vor der Anwendung Ihren Arzt konsultieren.
Bei Unterleibsbeschwerden oder nach Unterleibsoperationen sollen Patientinnen vor der Anwendung Ihren Frauenarzt konsultieren.

5.3 Nebenwirkungen


Sehr selten können lokale Unverträglichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Brennen oder Rötungen auftreten.

5.4 Anwendung in der Schwangerschaft oder Laktationsphase


Grundsätzlich bestehen keine Bedenken gegen eine Anwendung Döderlein Vaginalkapseln während der Schwangerschaft und Stillzeit.

5.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Die gleichzeitige Anwendung von antimikrobiellen Mitteln kann die Wirksamkeit von Döderlein Vaginalkapseln vermindern. Eine Behandlung mit Östrogenen während der Wechseljahre kann die Wirkung von Döderlein Vaginalkapseln erhöhen.

5.6 Dosierung,Art und Dauer der Anwendung


Zur Wiederherstellung der natürlichen Vaginalflora täglich 1 Vaginalkapsel tief in die Scheide einführen.
Zur Erhaltung der natürlichen Vaginalflora genügt das Einführen von 1 Kapsel pro Woche.
Die Vaginalkapseln sind am besten abends vor dem Schlafengehen tief in die Scheide einzuführen. Falls erforderlich kann die Behandlung über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden.
Behandlung für die Dauer der Menstruation unterbrechen.
Patientinnen zwischen 12 und 18 Jahren sollten vor der Anwendung Ihren Arzt konsultieren.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

5.7 Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel


Symptome, die eine Notfallmaßnahme erfordern, sind nicht bekannt und nicht zu erwarten. 5.8 Spezielle Warnhinweise 
Keine bekannt.

5.9 Effekt auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Keine bekannt.
6. Technische Daten

6.1 Wichtigste Inkompatibilitäten


Keine bekannt.

6.2 Dauer der Haltbarkeit


2 Jahre
Nach Anbruch 10 Wochen haltbar. Während dieser Zeit kann Döderlein Vaginalkapseln ohne Wirkungsverlust bei Raumtemperatur gelagert werden. Das Behältnis ist nach jeder Kapselentnahme wieder fest zu verschließen.

6.3 Hinweise zur Lager- und Aufbewahrung


Nicht über 20 °C lagern.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfallsdatum dieser Packung ist aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

6.4 Packungsgrößen


10 Hartgelatinekapseln zur vaginalen Anwendung

6.5 Name oder Firma und Anschrift des Verantwortlichen im Sinne des Medizinproduktegesetzes


Vertrieb
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG 
80258 München
Barthstraße 4, 80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Hersteller
HÄLSA Pharma GmbH
Maria Goeppert Str. 5
23562 Lübeck

6.6 Stand der Information


Juni 2016

Medizinprodukt

Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG OTC Medicines
Barthstr. 4
80339 München

Telefon: 089 7877276
Fax: 089 7877333
Beschreibung
Zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der natürlichen Vaginalflora.
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